【上市】斩获首个国产PD-1“新三板+H”第一股挂牌狂飙2255%
来源:http://www.theamvi.com 责任编辑:ag88.com 更新日期:2019-01-18 20:52

  12月24日,君实生物(01877)在香港联交所主板挂牌上市,“新三板+H股”第一股正式诞生。据招股说明书,君实生物此次赴港上市共发行约1.59亿股,发售价格不低于19.38港元,募资净额约29.44亿港元。作为首个收获国产PD-1的生物创新型企业,君实生物开盘价23.5港元,涨21.26%,截至收盘,报23.75港元,涨22.55%。

  5月22日,君实生物披露公告称,董事会审议通过《关于发行H股股票并在香港上市的议案》,君实生物自此正式贴上了准“新三板+H”股的标签。6月6日,上述赴港上市议案获得君实生物2018年第三次临时股东大会审议通过。7月10日,君实生物发行H股申请获得中国证监会受理。随后,君实生物在8月3日向香港联交所递交了此次发行上市的申请,并于8月6日在香港联交所网站刊登了此次发行上市的申请版本资料集。11月21日,君实生物发行H股申请获得中国证监会核准批复。11月26日,香港联交所上市委员会举行上市聆讯,审议了君实生物此次发行上市的申请。12月24日,君实生物正式在香港挂牌上市,从H股发行申请获证监会受理到挂牌上市,仅历时5个半月。以动漫著称世界的日本在设计专业留学上的几个主要方向

  君实生物是一家创新驱动型生物制药公司,主营业务为新药的研发及相关技术的转让和服务,新药的生产和销售等。公司于2012年12月27日成立,2015年8月13日挂牌新三板,据招股说明书,公司此次赴港上市共发行约1.59亿股,发售价格不少于19.38港元,募资净额约29.44亿港元,其中约65%的款项分配至在研药品研发及商业化。

  作为首家“新三板+H股”公司,君实生物今日开盘报23.5港元,涨21.26%,截至中午收盘(临近圣诞,今日港股仅半日市),报23.75港元,涨22.55%。对此,联讯证券新三板研究负责人彭海表示:“从开盘情况来看,海外市场对公司的认可度高。君实生物作为正宗的3+H股对新三板市场开放具有重要意义,有助于扩大影响力。”

  PD-1/PD-L1抑制剂自问世以来就受到药物研发者热切关注,不少国内药企都在着手布局,其中君实生物、信达生物、恒瑞医药、百济神州便是其中的佼佼者。日前,国家药监局发文,有条件批准君实生物的特瑞普利单抗上市,该产品成为我国首个国产PD-1,与百时美施贵宝及默沙东的产品“正面交锋”。

  特瑞普利单抗作为我国批准上市的首个国产PD-1,获得国家科技重大专项项目支持。该产品自2016年初开始临床研发,至今有二十多项临床试验正在进行中,包括在美国同步开展的临床试验。2018年3月,国家药监局正式受理了该产品的上市注册申请,并将其纳入优先审评审批品种予以加快审评审批。在药监各部门通力协作下,基于君实已完成的中国晚期黑色素瘤II期研究有效性数据和7项临床研究的安全性数据,于12月17日批准了该产品的上市注册。

  君实生物成立于2012年12月27日,至今不足6年。特瑞普利单抗是君实生物成功推进上市的第一个产品,也标志着君实从临床阶段的公司正式转变为商业阶段的公司。作为首款国产PD-1单抗,业内流传出来的定价可谓是极具竞争力。而在疗效方面,特瑞普利单抗在ORR、DCR、DOR、PFS等指标上都有不弱于甚至优于K药的数据,结合定价,可谓是性价比极高。在销售模式上,除去自建百人规模的销售团队外,君实也积极与国控、上药及华润三大运营商以及当地优质运营商展开合作,相信能够取得很不错的销售成绩。

  据招股说明书,2015年-2018年前三季度公司研发投入分别为5230.45万元、1.18亿元、2.67亿元、3.49亿元,由于并未商业化任何药物且收入来源主要为收费服务合约所赚取咨询及研究服务收入,公司同期净利润分别亏损5797.03万元、1.35亿元、3.17亿元、4.35亿元。

  目前公司已有13个生物药品投入研发,主要覆盖肿瘤(7个产品在研)、代谢疾病(2个产品在研)、炎症/自身免疫疾病(3个产品在研)、神经性疾病(1个产品在研)四大疾病治疗领域,其中肿瘤的免疫疗法药品研发是君实生物管线:君实生物研发管线

  在肿瘤免疫疗法中,基于PD-1靶点的JS001是君实生物的核心产品,该药品目前的适应症达11个,包括黑色素瘤(2L、1L)、鼻咽癌、胃癌、食管癌、肝细胞癌等。值得注意的是,10个适应症都已进入临床试验阶段,其中四个处于临床Ⅰ期,四个处于临床Ⅱ期,两个处于临床Ⅲ期,而适应症黑色素瘤2L的药品已于12月17日正式获批上市,即特瑞普利单抗注射液(商品名拓益)。

  在代谢疾病领域,基于PCSK9靶点的JS002处于临床Ⅰ期,适应症为高脂血症,公司计划于2018年12月完成I期临床并启动原发性高瞻固醇血症及混合性血脂异常II期的临床试验;在炎症/自身免疫疾病领域,以TNF-α为靶点的UBP1211(修美药生物类似药)正进行Ⅲ期临床试验,计划于2019年下半年提交上市申请,适应症为类风湿关节炎等。

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